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医药常识篇(一):药品基础知识

   一名合格药店店员必须知道药品基础知识。下面是百分网小编为大家整理了关于药品基础知识,希望大家喜欢。
  药品基础知识
  1、基本概念
  药品
  药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应证、主治、用法、用量的物质。
  中药饮片
  是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加工炮制品。
  毒性药品
  是指毒性剧烈,治疗量与中毒剂相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。
  毒性中药管理的品种有27种按卫生部规定,它们是:砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、红娘子、生甘遂、生狼毒、藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花。
  医疗器械单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其使用旨在达到下列预期目的: 国家对医疗器械实行产品生产注册制度。有效期是4年。
  如:一次性输液器(一次性无菌用品)国食药监械(准)字2006第3661059号
  消毒产品消毒产品包括消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品。消毒产品不是药品,其外包装、说明书、标签上不应出现或暗示对疾病有治疗效果。
  如:酒精(乙醇皮肤消毒液)(冀卫消证字(2004)第0134号)
  84消毒液(Ⅱ型)(卫消字(1999)第0004号)
  保健食品具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
  如:虫草氨基酸口服液v粤卫食健证字[2003]第5281A00198号
  化妆品指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。
  如:巧茜妮激白补水洁面乳卫妆准字29-XK-2211号
  特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。
  化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症,不得宣传疗效,不得使用医疗术语。
  如:曼秀雷敦特柔润唇膏(卫妆特字(2002)第0075号)
  迪豆痘速消(健肤组合)(闽卫妆字(2003)0003号)
  药品和保健品的区别
  保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的治疗作用,不能用作与治疗疾病,只是具有保健功能,既不可宣传治疗功效。
  对某些保健食品利用非法广告进行夸大宣传,号称“包治百病”,我们一定要有清醒的认识,以免受到广告的欺骗耽误正常的治疗、加重病情。
  2、药品的特殊性
  药品本身的特殊性
  (1)专属性 ----对症治疗,患什么病用什么药 ,特殊的商品
  (2)两重性 ----防病治病,不良反应
  (3)质量的重要性----符合法定质量标准 的合格药品才能保证疗效。
  (4)限时性-----先储备,药等病,不能病等药,有效期,宁报废要储备。
  药品管理方式的特殊性
  药品消费方式是被动消费,消费者在品种和质量方面很少有选择的余地,因此,政府必须对药品的生产、经营和使用实行特殊管理,实行许可证制度。
  药品经营的特殊性
  不能用价格来调节其需求
  3、药品的两重性
  治疗效应
  对因治疗和对症治疗
  对因治疗:消除原发致病因子,彻底治愈 疾病。
  对症治疗:改善疾病的症状对因治疗比对症治疗相辅相成,不可偏废。
  不良反应主要是指导药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。国家实行不良反应报告制度。
  它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。
  药品不良反应的种类:
  ①副作用;②毒性作用;③后遗效应;④变态反应;⑤继发反应;⑥特异质反应;⑦药物依赖性;⑧致癌作用;⑨致突变;⑩致畸作用。
  严重的不良反应有哪些?
  严重药品不良反应是指导有下列情形之一者:
  因服用药品引起死亡;
  因服用药品引发癌变或致畸;
  因服用药品损害了重要生命器官,威胁生命或丧失生活能力;
  因服用药品引起了身体损害而导致住院治疗;
  因药品不良反应延长了住院治疗时间。
  副作用和毒性反应的区别
  副作用:
  A、常规剂量下发生的
  B、一般不太严重
  C、可以预知但难以避免
  毒性反应:
  剂量过大或蓄积过多时发生的一般比较严重
  A、一般可以避免
  B、可分为慢性毒性反应和急性毒性反应
  C、慢性毒性反应是因为长期蓄积后逐渐产生,多损害肝肾骨髓内分泌等功能
  D、致畸、致癌、致突变这三致反应属于慢性毒性反应
  E、急性毒性反应主要是因为剂量过大立即发生的
  F、急性毒性反应主要损害循环、呼吸及神经系统功能
  4、药品的名称
  药品名称是药品质量标准的首要内容,药品的命名也是药品管理工作标准化中的一项基础工作。目前常见的药品名称的种类有三种:通用名、商品名(商标名)、 化学名。
  (一)通用名:国家药典或药品标准采用的通用名称为法定名称。通用名称不可用作商标注册。
  (二)商品名:商品名又称商标名,指经国家药品监督管理部门批准的特定 企业使用的该药品专用的商品名称。
  通用名可以帮助识别药品,避免重复用药;
  商标名通过注册即为注册药名,常用表示。
  (三)根据药物的化学结构式予以命名
  5、药品使用的安全性及其流通使用的监管分类
  处方药与非处方药;
  内服药与外用药;
  麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品。
  处方药
  必须凭医生(执业医师和执业助理医师)处方才可调配、购买和使用。
  处方药警示语是什么?
  “凭医师处方销售、购买和使用”。处方药警示语是什么?
  处方药不得开架销售!国际通用的处方药英文缩写是RX
  非处方药
  不需要凭医生处方,消 费者既可自行判断、购买、使用。
  OTC-- over the counter
  (国外称为柜台销售药)
  非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。
  非处方药专用标识图案分为红色和绿色,红色专有标识用于甲类非处方药品,绿色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志
  非处方药警示语是什么?
  “请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。”
  非处方药可开架销售
  甲类非处方药须在药店由执业药师指导下购买和使用;
  而对于非处方药中安全性更高的一些药品则划为乙类非处方药,乙类非处方药除可在药店出售外,还可在超市、宾馆、百货商店等处销售
  6、药品的剂型与规格
  1、药物剂型就是药物的应用形式, 药物剂型与其疗效关系密切。
  2、同一药物、不同的剂型可导致药物作用的快慢、强度、持续时间不同,药物副作用、毒性作用也不同。
  3、药物剂型的分类方法有:按形态分类;按分散系统分类;按给药途径分类。
  相关剂型的概念
  (一) 片剂
  1、单压片系指药物与赋型剂混合后一次压制而成的片剂,一般的内服片均为单压片
  2、复压片系指药物通过一次以上压制而成,常叫多层片,因各层所含的药物不同,因此可出现多种疗效(缓释或长效)
  3、包衣片是指压制片外面包上一层物料,起保护片剂、改善片剂某些缺点的作用。
  (1)糖衣片:掩盖不良气味及美化片剂、便于识别的作用。
  (2)肠溶衣片:酸不溶,碱易溶的高分子化合物,减少对胃的刺激并可避免药物在胃液中分解、破坏。
  (3)薄膜衣片:有防潮、防霉等作用。
  片剂按使用方法的不同也分为内服片、嚼用片、含片、舌下片、外用片、泡腾片、分散片、口溶片及注射用片等。
  分散片
  系指在水中能迅速崩解均匀分散的片剂。在20±1℃100ml水中振摇3分钟全部崩解分散片最大的特点。
  口服速释制剂中的一种,由于其服用、携带方便,药物溶出快,起效快,生物利用度高,可直接吞服,也可溶于温水中服用,特别适合于老人,小孩及吞咽困难者等特点,日益受到人们的关注。
  分散片与普通片相比,分散片的质量要求较高,质量标准控制难度较大。
  控释片
  控释片在24小时内药物释放以等速定时定量释放,血药浓度维持较稳定。
  控释片是对药物释放要求相对较高的制剂,所以多见于心血管制剂,它是在单位时间内有着比较恒定的释放剂量,以维持血药浓度恒定,效力更持久。
  缓释片
  开始时释放速度较快,药效较好;随着时间推移,释放速度逐渐减慢,药效也逐渐减弱。缓释片则是在时间上比普通片释放持久,不会像普通片那样一到体内就完全释放,这样缓释片就不会对胃肠道产生较大刺激,主要起保护作用,所以多用在局部刺激较大的药物。
  胶囊剂
  指药物装于空胶囊中制成的制剂。此种剂型不仅外表美观、整洁,还可掩盖药品不适的苦味、异味,生物利用度较高。
  根据胶囊的形状与硬度可分为硬胶囊与较胶囊。
  1、硬胶囊 系将药物粉末或颗料填充于空胶囊中制成。
  2、软胶囊 系将药物(固体或液体)密封于球形成或椭圆形的软质囊材中制成。
  丸剂和滴丸剂
  丸剂系中药传统制剂。
  1、丸剂:是指药材细粉或提取物加适宜的粘合剂或辅料制成的球形或类球形制剂。
  2、滴丸:是在丸剂基础上发展起来的新剂型,指固体或液体药物与基质加热溶化成溶液或混悬液后滴入不相混溶的冷凝中,冷凝收缩而制成球形、扁球形或圆片型的丸剂。增加药物的稳定性,生利用度高,可速释可缓释可控释
  7、药品的质量标准与批准文号
  质量标准是药品生产、检验、供应与使用的依据。国家药品标准包括药典、部颁标准和地方标准上升后的国家药品标准(局颁标准)。
  药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号,是药品生产合法性的标志。未取得批准文号而生产的药品按假药论处。
  药品批准文号格式国药准字+1位字母+8位数字。
  化学药品使用字母“H”,
  中药使用字母“Z”
  保健品使用字母“B”
  生物制品使用字母“S”
  体外化学诊断试剂使用字母“T”
  药用辅料使用字母“F”,
  进口分装药品使用字母“J”。
  药品基础常识
  1、什么是药品?
  药品是一种特殊商品。药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
  2、什么是西药?
  西药即为有机化学药品,无机化学药品和生物制品看其说明书则有化学名,结构式,剂量上比中药精确,通常以毫克计。
  3、什么是中成药?
  TraditionalChinese Medicine Patent Prescription中成药是以中草药为原料,经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品,包括丸、散、膏、丹各种剂型。是我国历代医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华。
  生活中人们常说的中成药是指由中药材按一定治病原则配方制成,随时可以取用的现成药品,如各种丸剂、散剂、冲剂等。优点是现成可用、适应急需、存贮方便、能随身携带、省去了煎剂煎煮过程、消除了中药煎剂服用时特有的异味和不良刺激等。缺点是药的成分组成、药量配比一成不变,不能灵活多变、随症加减。
  另外近年来,有关中成药引起的毒性反应及过敏反应也有报道,如朱砂安神丸可引起口腔炎、蛋白尿及严重的药源性肠炎;黑锡丹久服可致严重铅中毒;羚翘解毒丸或银翘解毒丸可引起严重的过敏性休克等。这些反应虽较少见,一旦发生病情都较严重。因此有服用某种中成药而发生中毒或过敏反应者,必须牢记以后不可再服同种药。
  4、何谓剂型?
  何谓剂型 ---药品制成适合医疗或预防应用的形式,方便临床使用,充分发挥药物作用,降低或避免不良反应。如片剂、胶囊剂、软膏剂等,同一种药物,根据临床需要可以的剂型,制成不同的剂型,如尼莫地平有片剂和注射剂,不同剂型有不同的使用特点,同一种药物剂型不同,作用同时也不同。
  剂型的种类有:液体剂型、注射剂型、输液剂、眼用剂型、散剂、浸出剂型、片剂、胶囊剂、丸剂剂型、软膏剂型、硬膏剂型、栓剂、气雾剂、长效制剂、膜剂、海绵剂、和微型胶囊、脂质体、贮库制剂等。
  5、何为假药?
  有下列情形之一的,为假药:
  (1)、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;
  (2)、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
  有下列情形之一的药品,按假药论处:
  (1)、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
  (2)、依法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;
  (3、变质的;
  (4)、被污染的;
  (5)、必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
  (6)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
  6、何为劣药?
  药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。
  有下列情形之一的药品,按劣药论处:
  (1)、未标明有效期或者更改有效期的;
  (2)、不注明或者更改生产批号的;
  (3)、超过有效期的;
  (4)、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;
  (5)、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;
  (6)、其他不符合药品标准规定的。
  7、什么是处方药和非处方药(OTC)?
  除对麻醉药品和精神药品有特殊管理外,一般把保健及治疗用药分成处方药和非处方药。
  处方药(简称Rx药)是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品;
  非处方药是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。处方药英语称Prescription Drug,Ethical Drug,非处方药英语称Nonprescription Drug,在国外又称之为“可在柜台上买到的药物”(Over The Counter),简称OTC,此已成为全球通用的俗称。
  8、怎样识别处方药与非处方药
  《处方药与非处方药流通管理暂行规定》(试行)第七条指出:进入药品流通领域的处方药,其相应的警示语应由生产企业醒目地印制在药品包装或使用说明书上。具体内容为:处方药:凭医师处方销售、购买和使用,此外,它们无“OTC”标识。
  《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)第七条规定:非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识,(OTC)。
  《处方药与非处方药流通管理暂行规定》(试行)第七条指出:进入药品流通领域的非处方药,其相应的忠告语应由生产企业醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上。具体内容为:请仔细阅读药品使用说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用!
  9、如何识别药品有效期
  有效期是指药品被批准的使用期限,其含义为药品在一定贮存条件下,能够保证质量的期限。药品有效期的表示方法,按年月顺序,一般可用有效期至某年某月,如有效期至2003年6月,说明该药品到2003年7月1日即开始失效。《药品管理法》还规定,在药品的包装盒或说明书上都应标明生产批号、生产日期和有效期。进口药品也必须按上述表示方法用中文写明,便于大众阅读。
  10、药品的通用名和商品名
  一般药物有3种名称,即通用名、化学名和商品名。通用名是法定的,由国家药典委员会规定;化学名是指药物的化学成分;商品名则是生产厂家根据产品营销需要而注册的名称。一般来讲,药物的通用名和化学名是一致的。
  由于生产厂家的不同,药物的商品名五花八门。像感冒药复方氨酚烷胺有“感康”等10多种名称。维生素AD滴剂有“贝特令”等6~7种名称。阿奇霉素有泰力特、希舒美等10余种商品名。头孢噻肟钠的商品名有凯帝龙、凯福隆等10多种。而阿司匹林的商品名也有20多个。更有甚者,抗菌药左氧沙星的商品名竟有60多个。
  11、怎样准确阅读药品说明书?
  药品说明书是指导怎样用药的根据之一,具有法律效力。用药前准确阅读和理解说明书是安全用药的前提。
  首先应了解药品的名称。正规的药品说明书都有药品的通用名、商品名、英文名、化学名(其中非处方药无化学名)。使用者一般只要能清楚药品的正名即通用名,就能避免重复用药。因为一种药只有一个通用名(即国家规定的法定名),不像商品名有若干个。其中适应证一栏,对于使用非处方药的患者能够自我判断自己的疾病是否与适应证相符、对症下药,可在药师的帮助下选择购买。
  其次,要了解药物的用法,如饭前、饭后、睡前服用,一天一次或三次,是口服、外用还是注射都必须仔细看清楚。
  第三,注意药物的用量,必须按说明书的规定应用。一般说明书用量都为成人剂量,老人、小孩必须准确折算后再服用。
  特别重要的是,在阅读说明书时,对禁忌症、不良反应、药物相互作用、注意事项等要重视。如有不明之处,应向药师或医师咨询。
  12、如何阅读医生处方
  医生处方的内容常包括:
  (1)处方上端患者姓名、年龄(儿科患者必须写明实足岁月)、性别、处方日期、就诊诊室或住院科室、病案号。
  (2)在处方正文,医生需清楚书写药品的名称、剂型(如片剂、粉剂、胶囊、注射剂或软膏等)、剂量和数量、药物用法。医生每开列1药品一般占用2行,以药名、剂量和数量为1行,用法为另1行。用法包括每次用药剂量,每日用药次数和给药途径(如皮下注射、肌肉注射、静脉注射、口服、外用等)。每日用药次数通常以分子式书写,如每日3次写作3/日,每4小时1次写作1/4小时等,或用拉丁文简写。
  现将处方上剂量和用法的简写外文含义介绍如下:g--克,mg--毫克,μg--微克,ml--毫升,u--单位,qd--1日1次,bid--1日2次,tid--1日3次,qid--1日4次,qod--隔日1次,qw--每周1次,biw--两周1次,q2h--每2小时1次,q8h--每8小时1次,qn--每晚睡前1次,2--3次/d--每日2--3次。皮下--皮下注射,肌注--肌肉注射,静注--静脉注射,静滴--静脉滴注(即打点滴)。
  (3)药物排列一般依主药、辅药的次序排列。
  (4)处方下端医生需签全名,方可生效。
  (5)急症用药,医生在处方右上角注明“急”字。
  13、药品保管有何要求
  药品经营企业必须制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。药品入库和出库必须执行检查制度。
  14、销售药品有何要求
  药品经营企业销售药品必须准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项;调配处方必须经过核对,对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配。药品经营企业销售中药材,必须标明产地。
  15、药品批准文号中的"H"、"Z"、"B"、"S"、"T"、"F"、"J"分别代表什么含义?
  化学药品使用字母"H",中药使用字母"Z",通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母"B",生物制品使用字母"S",体外化学诊断试剂使用字母"T",药用辅料使用字母"F",进口分包装药品使用字母"J"。
  16、分类标识如何张贴?
  答:张贴分类标识应做到合理、美观、醒目。椭圆形"OTC"标志应张贴于柜台左上角。"非处方药"汉字标识应张贴于柜台平面近营业员处,字体面对顾客。椭圆形"OTC"带"非处方药"字样的标志应张贴于陈列橱左上角处;其他标识按此要求统一张贴。
  17、辨别中成药变质四法
  过去,中成药大都没有生产日期、保质期和有效期,所以有些中成药一放就是几年、十几年。
  现在的中成药按规定在包装盒上都打印了产品批号和有效期。但是,个别药品只有批号,至于个体配制的“秘方”药更是什么也没有了。对于手头的这些中成药何时该扔?答案是“变质就扔”。辨别中成药是否变质,可归纳为四法。
  (1)、观其形。外形失去固定形状者,如原为粉末状或颗粒状,现黏成一团或潮解成糊状,或胶囊变扁成凹凸不平,手感潮湿粘手等都是变质的表现。
  (2)、观其色。片剂、胶囊、糖衣片、水剂、糖浆变色者是变质的表现。
  (3)、品其味。如糖浆变酸,丸剂、片剂有异味者是变质的结果。
  (4)、闻其味。中成药都有其特有的气味,若有酸败发霉的气味,也是变质的结果。
看过“药品基础知识”

医药常识篇(二):药品入门基础知识汇总


  做药的如果这些不懂,那你就落后啦~下面百分网小编为大家整理了相关医药卫生基础知识,希望大家喜欢。
  药品入门基础知识
  一.专业名词解释
  药品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
  通用名:列入国家药品标准的药品名称为药品的通用名称,又称为药品法定名称。任何药品说明书上都应标注通用名。如阿莫西林颗粒。
  已经作为药品通用名的,该名称不得作为药品商标使用。
  商品名:又称为商标名,指经工商行政管理部门批准注册称为该药品的专用商品名称、受到法律保护的药品名称。
  使用商品名时,必须同时使用通用名称。即药品制造商为创造企业的形象和品牌,占有更广阔的市场,获得更大的发展空间和利益而精心设计的。有时一个成分完全相同、通用名也一样的药品同时拥有多个商品名,如罗红霉素就有红必克、严迪、必素林、罗力得、乐喜清、仁苏、芙欣、蓓克等多个商品名,从而有不同的价格。
  曾用名:指属原地方标准采用的名称,因原有名称不符合命名原则等原因而改为现今的通用名,那个曾使用过的名称即称为曾用名。现国家规定,停止使用曾用名。
  例如:商品名为泰诺林的解热镇痛药,其主要成份的通用名为对乙酰氨基酚,曾用名为扑热息痛。
  辅料:是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。
  新药:未曾在中国境内上市销售的药品。
  抗生素:是抵抗致病微生物的药物。不仅对细菌、霉菌等“菌”类致病微生物具有抑杀作用,而且对衣原体、支原体、螺旋体等其他致病微生物及恶性肿瘤细胞也有良好的抑杀作用,青霉素、链霉素、罗红霉素等都属于抗生素。
  处方药:是指凭执业医师或执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。
  非处方药:是指由国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师或执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品。非处方药又分为甲类非处方药和乙类非处方药,分别标有红色和绿色OTC标记。
  药品不良反应:主要是指合格药品在正常用法用量下出现的、与用药目的无关的、或意外的有害反应。
  即使是比较安全的非处方药也是如此,它有防病治病的作用,也有不利于人体的不良反应。常见的药品不良反应有以下几种副作用、过敏反应、继发感染、毒性作用、致畸作用。
  药品有效期:是指药品在规定的贮存条件下,能够保持质量的期限。一般药品有效期待可表达为:有效期待至xxx年xx月。
  特殊管理药品:国家实行特殊管理药品有毒品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。
  毒品:毒品是指由国际禁毒公约和我国法律法规所规定管制的,连续使用易产生身体和精神依赖性,能形成瘾癖的药品。
  主要有阿片类、吗啡类、可待因类、度冷丁类、芬太尼、罂粟碱类、大麻类等。
  精神药品:指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性药品。精神药品共分为二类。依据精神药品使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度,分为第一类和第二类。第一类精神药品使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度大于第二类精神药品。2007年4月国家公布的《精神药品品种目录》共列入132种精神药品。其中第一类53种,第二类79种。
  如去氧麻黄碱(即**)、氯胺酮、司可巴比妥、丁丙诺啡就属于第一类精神药品;
  苯巴比妥钠、地西泮、格鲁米特、芬氟拉明、咖啡因等属于第二类精神药品。
  医疗用毒性药品:医疗用毒性药品(以下简称毒性药品):系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。
  放射性药品:用于诊断、治疗、缓解疾病或身体失常的恢复,改正和变更人体有机功能并能提示出人体解剖形态的含有放射性核素或标记化合物的物质,称放射性药品。亦指在分子内或制剂内含有放射性核素的药品。放射性药品与其它特殊药品的不同之处就在于其含有的放射性核素能放射出α、β和γ射线。
  二.药品分类知识
  药品质量特性
  有效性:一般用痊愈、显效和有效区分。
  安全性:产生毒副反应的程度。
  稳定性:保持有效性,安全性的能力。
  均一性:每一单位产品都有规定要求。
  药品是特殊商品
  1、生命关连性:治病,维护健康与安全。
  高质量性:只有合格与不合格之分。
  公共福利性:合格与价格适宜。
  高度专业性:制药为高科技产业。
  2、根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药与非处方药进行管理。
  3、按药品产生的历史背景可分为传统药与现代药。
  现代药:西药,化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品等。其特点是用化学或生物方法制取,结构清楚,有控制质量的标性与方法。
  传统药:中药,主要是动、植物和矿物药。特点是中医理论指导下用药,根据药物组合在方剂中使用。
  4、国家基本药物:能满足大多数人口卫生保健需求的药物,任何时侯都有充足数量,合适剂型提供应用。其遴选原则是:“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举”。
  5、按药品的使用部位可分为外用,内服和注射药.外用药指皮肤表面用药.内服药指各种口服药.注射用药指各种直接输(注)入人体血液的药品。
  三.名词解释摘要
  假药:
  1、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;
  2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。按假药论处:
  1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
  2、依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;
  3、变质的;
  4、被污染的;
  5、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
  6、所标明的适应症或功能主治超出规定范围的。
  劣药:
  药品成分的含量不符合国家药品标准的。按劣药论处:
  1、未标明有效期或者更改有效期的;
  2、未注明或者更改生产批号的;
  3、超过有效期的;
  4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
  5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;
  6、其他不符合药品标准规定的。
  药品的名称:
  药品名称是药品质量标准的首要内容,药品的命名也是药品管理工作标准化中的一项基础工作。目前常见的药品名称的种类有三种:通用名、商品名(商标名)、国际非专利名。
  剂型:
  根据药物的性质、用药目的和给药途径,将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式。
  规格:
  药品的规格是指一定药物制剂单元内所含药物成分的量。药品规格的表示通常用含量、容量、浓度、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。
  药品标准:
  是国家对药品质量规格和检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵守的法定依据。(《药典》、《国家标准》)
  药品批准文号
  是指国家批准药品生产企业生产药品的文号,是药品生产合法性的标志。《药品管理法》规定,生产药品“须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号”。未取得批准文号而生产的药品按假药论处。
  《药品注册管理办法》第一百七十一条 药品批准文号的格式为:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装。
  《进口药品注册证》证号的格式为:H(Z、S)+4位年号+4位顺序号;
  《医药产品注册证》证号的格式为:H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。
  对于境内分包装用大包装规格的注册证,其证号在原注册证号前加字母B。
  生产日期:
  批号产生的时间=生产日期,一般标示为:XXXX年XX月XX日
  批号:
  药品的生产“批”是指同一生产周期中生产出来,具有同一性质和质量的均质产品为一批。用于表示“批”的一组数字或者字母加数字叫批号,用于追溯该批药品的生产历史和质量状况。
  药品基础知识汇总
  基本概念
  药品
  药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应证、主治、用法、用量的物质。
  中药饮片
  是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加工炮制品。
  毒性药品
  是指毒性剧烈,治疗量与中毒剂相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。
  毒性中药管理的品种有27种
  按卫生部规定,它们是:砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、红娘子、生甘遂、生狼毒、藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花。
  医疗器械
  单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其使用旨在达到下列预期目的: 国家对医疗器械实行产品生产注册制度。有效期是4年。
  如:
  一次性输液器(一次性无菌用品)
  国食药监械(准)字2006第3661059号
  消毒产品
  消毒产品包括消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品。消毒产品不是药品,其外包装、说明书、标签上不应出现或暗示对疾病有治疗效果。
  如:酒精(乙醇皮肤消毒液)(冀卫消证字(2004)第0134号)
  84消毒液(Ⅱ型)(卫消字(1999)第0004号)
  保健食品
  具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
  虫草氨基酸口服液
  v粤卫食健证字[2003]第5281A00198号
  化妆品
  指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。
  巧茜妮激白补水洁面乳
  卫妆准字29-XK-2211号
  特殊用途化妆品
  是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。
  化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症,不得宣传疗效,不得使用医疗术语。
  如:曼秀雷敦特柔润唇膏(卫妆特字(2002)第0075号)
  迪豆痘速消(健肤组合)(闽卫妆字(2003)0003号)
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  药品和保健品的区别
  保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的治疗作用,不能用作与治疗疾病,只是具有保健功能,既不可宣传治疗功效。
  对某些保健食品利用非法广告进行夸大宣传,号称“包治百病”,我们一定要有清醒的认识,以免受到广告的欺骗耽误正常的治疗、加重病情。
  2药品的特殊性
  药品本身的特殊性
  (1)专属性 ----对症治疗,患什么病用什么药 ,特殊的商品
  (2)两重性 ----防病治病,不良反应
  (3)质量的重要性----符合法定质量标准 的合格药品才能保证疗效。
  (4)限时性-----先储备,药等病,不能病等药,有效期,宁报废要储备。
  药品管理方式的特殊性
  药品消费方式是被动消费,消费者在品种和质量方面很少有选择的余地,因此,政府必须对药品的生产、经营和使用实行特殊管理,实行许可证制度。
  药品经营的特殊性
  不能用价格来调节其需求
  3药品的两重性
  治疗效应
  对因治疗和对症治疗
  对因治疗:消除原发致病因子,彻底治愈 疾病。
  对症治疗:改善疾病的症状对因治疗比对症治疗相辅相成,不可偏废。
  不良反应
  主要是指导药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。国家实行不良反应报告制度。
  它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。
  药品不良反应的种类:
  ①副作用;②毒性作用;③后遗效应;④变态反应;⑤继发反应;⑥特异质反应;⑦药物依赖性;⑧致癌作用;⑨致突变;⑩致畸作用。
  严重的不良反应有哪些?
  严重药品不良反应是指导有下列情形之一者:
  因服用药品引起死亡;
  因服用药品引发癌变或致畸;
  因服用药品损害了重要生命器官,威胁生命或丧失生活能力;
  因服用药品引起了身体损害而导致住院治疗;
  因药品不良反应延长了住院治疗时间。
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  副作用和毒性反应的区别
  副作用:
  A、常规剂量下发生的
  B、一般不太严重
  C、可以预知但难以避免
  毒性反应:
  剂量过大或蓄积过多时发生的一般比较严重
  A、一般可以避免
  B、可分为慢性毒性反应和急性毒性反应
  C、慢性毒性反应是因为长期蓄积后逐渐产生,多损害肝肾骨髓内分泌等功能
  D、致畸、致癌、致突变这三致反应属于慢性毒性反应
  E、急性毒性反应主要是因为剂量过大立即发生的
  F、急性毒性反应主要损害循环、呼吸及神经系统功能
  4药品的名称
  药品名称是药品质量标准的首要内容,药品的命名也是药品管理工作标准化中的一项基础工作。目前常见的药品名称的种类有三种:通用名、商品名(商标名)、 化学名。
  (一)通用名:国家药典或药品标准采用的通用名称为法定名称。 通用名称不可用作商标注册。
  (二)商品名:商品名又称商标名,指经国家药品监督管理部门批准的特定 企业使用的该药品专用的商品名称。
  通用名可以帮助识别药品,避免重复用药
  商标名通过注册即为注册药名,常用®表示
  (三)根据药物的化学结构式予以命名
  5药品使用的安全性及其流通使用的监管分类
  处方药与非处方药;
  内服药与外用药;
  麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品。
  处方药
  必须凭医生(执业医师和执业助理医师)处方才可调配、购买和使用。
  处方药警示语是什么?
  “凭医师处方销售、购买和使用”。处方药警示语是什么?
  处方药不得开架销售!国际通用的处方药英文缩写是RX
  非处方药
  不需要凭医生处方,消 费者既可自行判断、购买、使用。
  OTC-- over the counter
  (国外称为柜台销售药)
  非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。
  非处方药专用标识图案分为红色和绿色,红色专有标识用于甲类非处方药品,绿色专有标识用于乙类非处方药品和用作指南性标志
  非处方药警示语是什么?
  “请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。”
  非处方药可开架销售
  甲类非处方药须在药店由执业药师指导下购买和使用;
  而对于非处方药中安全性更高的一些药品则划为乙类非处方药,乙类非处方药除可在药店出售外,还可在超市、宾馆、百货商店等处销售
  6药品的剂型与规格
  1、药物剂型就是药物的应用形式, 药物剂型与其疗效关系密切。
  2、同一药物、不同的剂型可导致药物作用的快慢、强度、持续时间不同,药物副作用、毒性作用也不同。
  3、药物剂型的分类方法有:按形态分类;按分散系统分类;按给药途径分类。
  相关剂型的概念
  (一) 片剂
  1、单压片系指药物与赋型剂混合后一次压制而成的片剂,一般的内服片均为单压片
  2、复压片系指药物通过一次以上压制而成,常叫多层片,因各层所含的药物不同,因此可出现多种疗效(缓释或长效)
  3、包衣片是指压制片外面包上一层物料,起保护片剂、改善片剂某些缺点的作用。
  (1)糖衣片:掩盖不良气味及美化片剂、便于识别的作用。
  (2)肠溶衣片:酸不溶,碱易溶的高分子化合物,减少对胃的刺激并可避免药物在胃液中分解、破坏。
  (3)薄膜衣片:有防潮、防霉等作用。
  片剂按使用方法的不同也分为内服片、嚼用片、含片、舌下片、外用片、泡腾片、分散片、口溶片及注射用片等。
  分散片
  系指在水中能迅速崩解均匀分散的片剂。在20±1℃100ml水中振摇3分钟全部崩解分散片最大的特点
  口服速释制剂中的一种,由于其服用、携带方便,药物溶出快,起效快,生物利用度高,可直接吞服,也可溶于温水中服用,特别适合于老人,小孩及吞咽困难者等特点,日益受到人们的关注。
  分散片与普通片相比,分散片的质量要求较高,质量标准控制难度较大。
  控释片
  控释片在24小时内药物释放以等速定时定量释放,血药浓度维持较稳定。
  控释片是对药物释放要求相对较高的制剂,所以多见于心血管制剂,它是在单位时间内有着比较恒定的释放剂量,以维持血药浓度恒定,效力更持久。
  缓释片
  开始时释放速度较快,药效较好;随着时间推移,释放速度逐渐减慢,药效也逐渐减弱。缓释片则是在时间上比普通片释放持久,不会像普通片那样一到体内就完全释放,这样缓释片就不会对胃肠道产生较大刺激,主要起保护作用,所以多用在局部刺激较大的药物。
  胶囊剂
  指药物装于空胶囊中制成的制剂。此种剂型不仅外表美观、整洁,还可掩盖药品不适的苦味、异味,生物利用度较高。
  根据胶囊的形状与硬度可分为硬胶囊与较胶囊。
  1、硬胶囊 系将药物粉末或颗料填充于空胶囊中制成。
  2、软胶囊 系将药物(固体或液体)密封于球形成或椭圆形的软质囊材中制成。
  丸剂和滴丸剂
  丸剂系中药传统制剂。
  1、丸剂:是指药材细粉或提取物加适宜的粘合剂或辅料制成的球形或类球形制剂。
  2、滴丸:是在丸剂基础上发展起来的新剂型,指固体或液体药物与基质加热溶化成溶液或混悬液后滴入不相混溶的冷凝中,冷凝收缩而制成球形、扁球形或圆片型的丸剂。增加药物的稳定性,生利用度高,可速释可缓释可控释
  7药品的质量标准与批准文号
  质量标准是药品生产、检验、供应与使用的依据。国家药品标准包括药典、部颁标准和地方标准上升后的国家药品标准(局颁标准)。
  药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号,是药品生产合法性的标志。未取得批准文号而生产的药品按假药论处。
  药品批准文号格式
  国药准字+1位字母+8位数字。
  化学药品使用字母“H”,
  中药使用字母“Z”
  保健品使用字母“B”
  生物制品使用字母“S”
  体外化学诊断试剂使用字母“T”
  药用辅料使用字母“F”,
  进口分装药品使用字母“J”。
看过“药品入门基础知识汇总”

本文来源:http://www.nrpn.net/71969.html